{"id":13290,"date":"2021-12-16T10:17:00","date_gmt":"2021-12-16T10:17:00","guid":{"rendered":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/?post_type=news&#038;p=13290"},"modified":"2025-09-08T09:49:40","modified_gmt":"2025-09-08T09:49:40","slug":"neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/","title":{"rendered":"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer"},"content":{"rendered":"\n<div data-block=\"grid\" data-is-swiper=\"false\" data-columns=\"1\" data-bg-color=\"transparent\" data-vertical-alignment=\"start\" data-horizontal-alignment=\"start\" data-gap=\"s\" data-padding-top=\"2rem\" data-small-grid=\"true\" class=\"wp-block-ovl-grid\">\n<div data-block=\"grid-column\" class=\"wp-block-ovl-grid-column\">\n<p>Vor allem f\u00fcr Klein- und Mittelbetriebe bringt die neue Medizinprodukte-Verordnung der Europ\u00e4ischen Union gro\u00dfe Herausforderungen mit sich, da die\/der Gesetzgeber*in damit sehr hohe Anforderungen an Dokumentation und Qualit\u00e4tsmanagement stellt. Dabei gibt es Unterschiede, je nachdem ob Unternehmen Medizinprodukte selbst herstellen, ab\u00e4ndern, oder nur mit Produkten handeln. Die Problematik ist, dass sich dies oftmals nicht klar kategorisieren l\u00e4sst. So kommt es, dass Firmen akut in Gefahr sind, hier nicht gesetzeskonform zu arbeiten. Beispiele dazu w\u00e4ren etwa ein\/e H\u00f6rakustiker*in, die eine Otoplastik f\u00fcr ein Standardh\u00f6rger\u00e4t anfertigt, oder wird ein\/e Optiker*in, die\/der nur\u201c eine Linse schleift \u2013 gelten diese als Hersteller? Was passiert, wenn ein Medizinprodukt umgepackt wird, welche Kennzeichnungen sind dann notwendig? Wer darf Sonderanfertigungen herstellen und welche Art der Dokumentation und Markt\u00fcberwachung sind n\u00f6tig?<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Um diese und andere Fragen zu beantworten, Unternehmen zu schulen und auf die m\u00f6glichen Gefahren hinzuweisen, lud die Fachgruppe f\u00fcr Wirtschaftsberufe der Wirtschaftskammer Wien am 13.12. zu einem Vortrag, an dem rund 100 Unternehmer*innen teilnahmen. Aufgrund der Corona-Situation wurde die Veranstaltung online aus einem Studio im Haus der Wiener Wirtschaft \u00fcbertragen. W\u00e4hrend Rechtsanw\u00e4ltin Katharina Raabe-Stuppnig \u00fcber den rechtlichen Rahmen und m\u00f6gliche Strafen referierte, setzte <a href=\"https:\/\/www.technikum-wien.at\/personal\/matthias-scherer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Matthias Scherer <\/a>vom Kompetenzfeld Medical Engineering und Integrated Healthcare der Fakult\u00e4t Life Science Engineering an der FH Technikum Wien als Regulatory Affairs-Experte das Thema in den Bezug zu den Medizinprodukten.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Im Vorfeld der Veranstaltung wurden Meetings mit Berufsgruppensprecher*innen der Augen- und Kontaktlinsenoptiker*innen, H\u00f6rakustiker*innen, Orthop\u00e4dietechniker*innen und Zahntechniker*innen abgehalten, um im Vortrag auf spezielle Anwendungsf\u00e4lle eingehen zu k\u00f6nnen. Es zeigte sich, dass kleine Betriebe dringend Unterst\u00fctzung in der Umsetzung von Dokumentationspflichten brauchen, da h\u00e4ufig Zeit und Wissen fehlen, um rechtliche Vorgaben im Tagesgesch\u00e4ft umsetzen zu k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Der fast dreist\u00fcndige Vortrag fand sehr positives Feedback und eine Vielzahl an Fragen der Unternehmen konnte beantwortet werden. Um auf individuelle Probleme der unterschiedlichen Berufsgruppen eingehen zu k\u00f6nnen, werden nun im n\u00e4chsten Schritt Leitf\u00e4den entwickelt. Diese Guidelines werden im Fr\u00fchjahr 2022 in Workshops pr\u00e4sentiert, die Unternehmer*innen haben dann noch einmal die M\u00f6glichkeit, ihre firmenspezifischen Fragen zu stellen und mit den Expert*innen zu diskutieren. Das \u00fcbergeordnete Ziel ist es, Firmen Hilfe zur Selbsthilfe zu geben und aufzuzeigen, wie sie mit teils einfachen Mitteln ihren gesetzlichen Pflichten nachkommen k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung stellt viele Betriebe vor neue Herausforderungen. Im Rahmen eines Online-Vortrags der WKW-Fachgruppe f\u00fcr Gesundheitsberufe gaben FHTW-Experte Matthias Scherer und die Rechtsanw\u00e4ltin Katharina Raabe-Stuppnig Rat und praktische Tipps f\u00fcr Unternehmer*innen.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"template":"","news-categories":[],"news-tags":[],"ppma_author":[1678],"class_list":["post-13290","news","type-news","status-publish","hentry"],"acf":{"featured_image":{"id":"13291","top":"50","left":"50","url":"https:\/\/media-hp.technikum-wien.at\/media\/20220215101521\/Matthias-Scherer-WKW-Vortrag-scaled.jpg","width":"2560","height":"1588","alt":"Matthias Scherer und Katharina Raabe-Stuppnig bei ihrem WKW-Vortrag"}},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer | FH Technikum Wien<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Vor allem f\u00fcr Klein- und Mittelbetriebe bringt die neue Medizinprodukte-Verordnung der Europ\u00e4ischen Union gro\u00dfe Herausforderungen mit sich, da die\/der\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer | FH Technikum Wien\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung stellt viele Betriebe vor neue Herausforderungen. Im Rahmen eines Online-Vortrags der WKW-Fachgruppe f\u00fcr Gesundheitsberufe gaben FHTW-Experte Matthias Scherer und die Rechtsanw\u00e4ltin Katharina Raabe-Stuppnig Rat und praktische Tipps f\u00fcr Unternehmer*innen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"FH Technikum Wien\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-09-08T09:49:40+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/\",\"url\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/\",\"name\":\"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer | FH Technikum Wien\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-12-16T10:17:00+00:00\",\"dateModified\":\"2025-09-08T09:49:40+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"News\",\"item\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/#website\",\"url\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/\",\"name\":\"FH Technikum Wien\",\"description\":\"Headless CMS der FH Technikum Wien\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/content.technikum-wien.at\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer | FH Technikum Wien","description":"Vor allem f\u00fcr Klein- und Mittelbetriebe bringt die neue Medizinprodukte-Verordnung der Europ\u00e4ischen Union gro\u00dfe Herausforderungen mit sich, da die\/der","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer | FH Technikum Wien","og_description":"Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung stellt viele Betriebe vor neue Herausforderungen. Im Rahmen eines Online-Vortrags der WKW-Fachgruppe f\u00fcr Gesundheitsberufe gaben FHTW-Experte Matthias Scherer und die Rechtsanw\u00e4ltin Katharina Raabe-Stuppnig Rat und praktische Tipps f\u00fcr Unternehmer*innen.","og_url":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/","og_site_name":"FH Technikum Wien","article_modified_time":"2025-09-08T09:49:40+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Est. reading time":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/","url":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/","name":"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer | FH Technikum Wien","isPartOf":{"@id":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/#website"},"datePublished":"2021-12-16T10:17:00+00:00","dateModified":"2025-09-08T09:49:40+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"News","item":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Neue Medizinprodukte-Verordnung: WKW-Vortrag mit Matthias Scherer"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/#website","url":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/","name":"FH Technikum Wien","description":"Headless CMS der FH Technikum Wien","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"}]}},"lang":"de","translations":{"de":13290,"en":19679},"translatedPermalinks":[{"de":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/news\/neue-medizinprodukte-verordnung-wkw-vortrag-mit-matthias-scherer\/"},{"en":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/en\/news\/new-medical-devices-regulation-wkw-lecture-with-matthias-scherer\/"}],"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/news\/13290","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/news\/13290\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26682,"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/news\/13290\/revisions\/26682"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13290"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news-categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/news-categories?post=13290"},{"taxonomy":"news-tags","embeddable":true,"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/news-tags?post=13290"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/content.technikum-wien.at\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=13290"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}